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Avelumab ha dimostrato attività antitumorale nel carcinoma ovarico


Avelumab ( Bavencio ) ha dimostrato attività antitumorale tra le pazienti pesantemente pretrattate con carcinoma all'ovaio recidivante o refrattario, secondo i risultati dello studio JAVELIN sui tumori solidi.

Avelumab è un anticorpo monoclonale umano che blocca PD-L1 in aggiunta all'attivazione delle risposte immunitarie adattative inibendo le interazioni tra PD-L1 e PD-1.

Sono necessarie ulteriori opzioni di trattamento per prolungare la sopravvivenza globale ( OS ) e migliorare la qualità di vita nei pazienti con carcinoma ovarico avanzato indipendentemente dalla loro storia di trattamento.

Crescenti evidenze indicano che le risposte immunitarie possono influenzare i risultati del paziente nel tumore all'ovaio.
Le cellule tumorali ovariche spesso esprimono la proteina del checkpoint immunitario PD-L1 e i linfociti infiltranti il ​​tumore spesso esprimono il suo recettore ( PD-1 ).
L'interazione tra PD-1 e PD-L1 è un obiettivo terapeutico chiave per riattivare le risposte immunitarie contro i tumori; quindi, i farmaci che prendono di mira questa interazione potrebbero fornire un beneficio terapeutico anche nel tumore all'ovaio.

A uno studio in aperto di fase 1b hanno preso parte 125 donne ( età mediana, 62 anni, range 27-84, 3 linee mediane precedenti di trattamento [ range, 0-10 ] ) con carcinoma ovarico avanzato, che in precedenza erano state sottoposte a chemioterapia a base di Platino.

Il follow-up mediano era di 26.6 mesi ( range, 16-38 mesi ) e la durata mediana del trattamento con Avelumab è stata pari a 2.8 mesi ( range, 0.5-27.4 ).

12 pazienti hanno ottenuto un tasso di risposta obiettiva confermata ( ORR=9.6%, IC 95%, 5.1-16.2 ), con 1 paziente ( 0.8% ) che ha ottenuto una risposta completa e 11 pazienti ( 8.8% ) che hanno ottenuto una risposta parziale.

La sopravvivenza libera da progressione ( PFS ) mediana è stata di 2.6 mesi ( IC 95%, 1.4-2.8 ). Il tasso di PFS a 6 mesi è stato del 16.1% ( IC 95%, 10.1-23.4 ) e il tasso di PFS a 1 anno è stato del 10.2% ( IC 95%, 5.4-16.7 ).

La sopravvivenza globale ( OS ) mediana è stata pari a 11.2 mesi ( IC 95%, 8.7-15.4 ).

La maggior parte delle pazienti ( 97.6%; n = 122 ) ha presentato un evento avverso. Questo ha incluso 86 pazienti ( 68.8% ) che hanno manifestato un evento avverso associato al trattamento.
Venticinque pazienti ( 20% ) hanno avuto reazioni correlate all'infusione.
Altri eventi avversi comuni correlati al trattamento includevano affaticamento ( 13.6%, n = 17 ), diarrea ( 12%; n = 15 ) e nausea ( 11.2%; n = 14 ).
Nove pazienti ( 7.2% ) hanno presentato eventi avversi correlati al trattamento di grado 3 o superiore; solo un aumento dei livelli di lipasi ( 2.4%; n = 3 ) è stato riscontrato in più di un paziente.
Eventi avversi immuno-correlati di qualsiasi grado si sono verificati nel 16.8% ( n = 21 ) delle pazienti.

Non ci sono stati decessi correlati al trattamento. ( Xagena )

Fonte: JAMA Oncology, 2019

Xagena_OncoGinecologia_2019



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